Menjunjung Tinggi Inklusi: Bagaimana Kursi Roda Membawa Semangat Olimpiade ke Malawi

Tantangan:

Untuk memasok kursi roda listrik kami ke Prancis, Italia, dan pasar Eropa lainnya, produk-produk tersebut perlu melewati proses pengujian dan sertifikasi yang ketat yang dipersyaratkan oleh sistem asuransi sosial nasional mereka.

Larutan:

Kami memastikan kepatuhan penuh terhadap standar medis dan keselamatan Eropa, termasuk:

● EN 12184 (Kursi roda, skuter, dan pengisi dayanya yang bertenaga listrik)

● Peraturan Perangkat Medis (MDR) Uni Eropa 2017/745

● Persyaratan penggantian biaya asuransi sosial khusus negara

Proses:

1. Pengujian & Sertifikasi: Melakukan pengujian keamanan, daya tahan, dan kinerja secara ekstensif di laboratorium Eropa yang terakreditasi.

2. Dokumentasi: Menyiapkan berkas teknis terperinci, evaluasi klinis, dan berkas penggantian biaya.

3. Kepatuhan Lokal: Produk yang disesuaikan untuk memenuhi peraturan khusus negara di Prancis, Italia, dan pasar sasaran lainnya.

Hasil:

● Berhasil terdaftar dalam sistem penggantian biaya di Prancis (daftar LPPR), Italia (Nomenclatore Tariffario), dan negara-negara Eropa lainnya.

● Diakui sebagai pemasok yang memenuhi syarat untuk alat bantu mobilitas yang ditanggung oleh asuransi sosial.

● Peningkatan aksesibilitas bagi pengguna yang bergantung pada dukungan layanan kesehatan sosial.

Dampak:

● Peningkatan penetrasi pasar di Eropa.

● Meningkatkan kepercayaan antara penyedia layanan kesehatan dan pengguna akhir.

● Memperkuat reputasi merek dalam hal kepatuhan dan keandalan.